ChiCTR1800018638进行中（未招募）不适用
针灸治疗围绝经期潮热的随机对照研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潮热频率和程度日记
研究概览
简要总结
1.验证针灸治疗围绝经期潮热的有效性及安全性。 2.评估针灸治疗对围绝经期妇女健康相关生活质量的影响。 3.明确针灸治疗围绝经期潮热的长短期疗效。 4.为进一步设计多中心大样本的临床随机对照试验提供可靠基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 45~60 岁的围绝经期妇女；
- •2.符合绝经前后诸症之潮热的诊断标准；
- •3.潮热次数≥4 次 / 日；
- •4.知情同意，自愿参加研究，同意随访者。
排除标准
- •1.过去五年内有乳腺癌病史；
- •2.目前患有严重的心脑血管、肝、肾、造血系统疾病、恶性肿瘤等严重危及生命的疾病；
- •3.卵巢和 / 或子宫切除者；
- •4.参与者不愿完成表格填写；
- •5.入组前 30 天内使用性激素类药物者；
- •6.入组前 6 个月内接受过针刺的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
潮热频率和程度日记
次要结局
- 更年期生活质量评价量表
研究者
研究点 (1)
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