ChiCTR2600120741招募中Unknown
淀粉样蛋白 PET 脑显像对阿尔茨海默病诊疗管理的影响
自选课题（自筹）29 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2025年3月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 29
- 主要终点
- 病因学诊断变化率
研究概览
简要总结
本研究旨在前瞻性评估我国诊疗环境中 Aβ-PET 显像应用后对阿尔茨海默病（AD）临床诊疗管理的影响，包括对 AD 临床诊断、临床诊断效能、治疗方案和生活质量的影响等，为我国 AD 患者管理探索适用的诊疗路径。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁~85 周岁男性或女性；
- •2.临床可能 AD 源性患者和有痴呆家族史的临床前携带者；
- •3.能够配合进行 Aβ-PET 显像检查和神经心理测评；
- •4.同意签署知情同意书
排除标准
- •1.经做过 Aβ-PET 或脑脊液检查，患者或临床医师已经知道淀粉样蛋白状态，认为不需要再次进行 Aβ-PET 的情况；
- •2.非医疗目的开展的检查，例如是法律鉴定、加入保险和入职检查；
- •3.正在接受放射性治疗的癌症患者；
- •4.妊娠期或哺乳期女性；
- •5.研究者认为不适合参加研究的其他情况，例如依从性差、沟通困难等；
结局指标
主要结局
病因学诊断变化率
时间窗: Aβ-PET 检查后 1 个月之内
次要结局
- 临床诊断效能的改变(Aβ-PET 检查后 1 个月之内)
- 考虑 AD 源性受试者临床前、MCI、痴呆不同阶段 Aβ-PET 显像结果的阳性分布(Aβ-PET 检查后 1 个月之内)
- Aβ-PET 显像应用前后治疗药物使用类型的改变(Aβ-PET 检查后 1 个月之内)
研究者
研究点 (29)
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