ChiCTR2100045742进行中（未招募）早期 1 期
基于 PET/CT 显像的阿尔茨海默病早期诊断研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准摄取值比率
研究概览
简要总结
本研究拟采用 11C-PIB 或 18F-AV45 显像剂对 AD 患者，以及早期怀疑 AD 的患者进行 PET/CT 显像研究，对 AD 疾病进程不同阶段的显像结果进行半定量研究，分析影像学特征，及其与临床症状评分的相关性，为临床提供客观的诊断及鉴别诊断信息。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.主观认知障碍、轻度认知障碍及 AD 疾病的患者；
- •2.年龄在 50-90 岁之间；
- •3.母语为汉语，教育年限大于 5 年；
- •4.有合格的陪同知情者参与到本研究；
- •5.能配合检查的患者；
- •6.同意进行 PET 研究，并同意至少三年内的随访；
- •7.自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •1.能引起痴呆或认知障碍的血管性疾病、精神疾病、脑占位性病变及脑外伤史、长期嗜酒史及癫痫病史等患者；
- •2.孕期，哺乳期或育龄期。
结局指标
主要结局
标准摄取值比率
Aβ1-40
p-tau
次要结局
- 量表评分
研究者
研究点 (1)
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