ChiCTR2200057789Not yet recruitingUnknown
中等强度他汀联合依折麦布与高强度他汀用于急性缺血性脑血管病降脂治疗的随机对照临床研究
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低密度脂蛋白胆固醇水平达标率
Study Overview
Brief Summary
明确中等强度他汀联合依折麦布与高强度他汀相比，能否提高脑卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）患者发病 3 个月后的 LDL-C 达标率。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18 岁或以上。
- •2.缺血性脑卒中急性期内，即轻型缺血性脑卒中（NIHSS 评分≤5 分）发病后 1 周内，重型（NIHSS 评分≥16 分）为 1 月内，其余为发病后 2 周内，以及发病时间在 1 周内的 TIA 患者。
- •3.病人或家属签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.怀孕或哺乳期妇女；
- •2.心源性 TIA 或脑卒中；
- •3.由血管畸形、肿瘤、脓肿、血运重建手术或外伤等其他非动脉粥样硬化所致的缺血性脑血管病；
- •5.已知对他汀类药物或依折麦布过敏；
- •6.活动性肝病或肝功能障碍，定义为天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT)≥2 倍的正常上限（ULN）；
- •7.可能导致血栓形成的血液病；
- •8.1 个月内进行过动脉内膜切除术；
- •9.严重肾功能不全或肾病综合征；
- •10.血清肌酸激酶≥5 倍的正常上限（ULN）；
- •11.30 天内参加另一项临床研究；
- •12.研究者认为在研究期间可能危及患者安全的疾病或异常情况；
- •13.近 1 个月内使用任何已知会影响脂质水平的药物或免疫抑制剂、唑类抗真菌药或与他汀类药物联合使用时可导致横纹肌溶解的药物的患者，或 6 个月内使用普罗布考的患者。
Arms & Interventions
1 组
中等强度他汀联合依折麦布
2 组
高强度他汀
Outcomes
Primary Outcomes
低密度脂蛋白胆固醇水平达标率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
DELP 快速强化降低 LDL-C 治疗急性致残性缺血性卒中的随机对照研究ChiCTR1800015878吴阶平医学基金会198
Unknown
Not Applicable
强化他汀联合静脉溶栓治疗急性缺血性卒中ChiCTR-IPR-16008642广州市科技计划项目 1561000289 和广州市科技计划项目 155700029320
Unknown
Not Applicable
基于他汀类药物基因检测的调脂方案在缺血性脑卒中患者中的效果：一项单中心、前瞻性、随机对照研究ChiCTR2200056771海军第 905 医院医院院管课题140
Unknown
Not Applicable
急性冠脉综合征患者血脂早达标临床对照研究ChiCTR-IPR-15006636中华医学会临床医学科研专项资金项目300
Unknown
Not Applicable
普罗布考联合阿托伐他汀治疗急性缺血性脑卒中效果评价——一个随机同期对照试验急性缺血性脑卒中ChiCTR2000040461河北省卫健委80