ChiCTR-OPC-17010767进行中（未招募）4 期
依达拉奉在颈动脉狭窄围术期中神经保护作用的临床研究
长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高灌注综合征
研究概览
简要总结
评价依达拉奉注射液在颈动脉狭窄围术期的神经保护作用及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •颈动脉狭窄诊断明确的患者；
- •有外科手术指征，参考美国心脏外科指南 AHA 和欧洲血管外科指南 ESVS
- •获得患者或患者合法的授权代表签署的知情同意书。
排除标准
- •2.患有严重心、肺等原发性疾病、肝和肾功能不全（ALT、AST 大于正常值上限 2 倍或血肌酐大于正常值 2 倍)，或严重继发性感染；
- •3.此次发病后已应用神经保护剂治疗，包括神经节苷脂、胞二磷胆碱、吡拉西坦、丁基苯肽等；
- •4.严重精神疾病或痴呆患者，治疗依从性差；
- •5.对依达拉奉过敏者；
- •6.无法配合，不能签署知情同意书者；
- •7.研究者认为患者不宜参加试验研究。
研究组 & 干预措施
试验组
依达拉奉
结局指标
主要结局
高灌注综合征
继发性脑梗
继发性脑出血
血清 S100beta
血清 MMP-9
血清 IL-1α
血清肿瘤坏死因子
次要结局
- 术后认知功能障碍
研究者
研究点 (1)
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