ChiCTR2200067086尚未招募不适用
常见急性高原病风险预测研究
企业或其他自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑氧饱和度
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探究平原人急进高原后的环境参数、生理指标、血样指标变化过程，研究上述指标与急性高原病的相关性； 2.探索平原人急进高原后急性高原病发生的敏感性生理指标、生物靶标。 次要目的： 1.探究智能穿戴设备在低、中、高海拔中测量多种生理指标的可行性、可靠性及准确性； 2.探索基于智能穿戴设备在平原人急进高原后全生命周期健康管理新模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 18-55 岁；
- •（2）身体健康，无严重肢体残疾，日常交流无障碍，可以进行长期随访；
- •（3）患者同意进行本研究治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）头肩部、手腕处、体内等部位有影响监测信号的物质；
- •（2）合并肿瘤、遗传代谢、血液结缔组织系统疾病及凝血功能障碍疾病；
- •（3）合并心脏病、心律失常；
- •（4）严重肝功能或肾功能不全；
- •（5）合并心理、精神疾病；
- •（6）合并高血压、糖尿病等慢性疾病；
- •（7）依从性差或易失随访者；
- •（8）研究者认为不宜参与此项研究者；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
脑氧饱和度
超声肺动脉压
指脉氧
血样指标：血常规、凝血功能、尿常规、肝肾功能（包括血谷草转氨酶 谷丙转氨酶、尿酸、总蛋白、白蛋白、球蛋白、尿素氮和肌酐等）、血电解质（钠、 钾、钙、镁、氯和碳酸氢根离子等）、动脉血气、炎症免疫指标、基因检测（如 EPAS1 等）
次要结局
- 简易精神状态检查表
- 蒙特利尔认知评估量表
- 心理测试（PHD-9、GAD）
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
- 成人饮食行为量表
- 中医体质量表
- 胃电图
- 眼跳行为学指标
- 尿液检测
- 面、目、舌诊
研究者
研究点 (1)
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