ChiCTR-ONC-12002089已完成1 期
宫颈癌同期放化疗奈达铂单药每周方案剂量递增临床研究
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2012年4月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 毒性评价
研究概览
简要总结
探索每周一次奈达铂与调强放疗同期使用治疗宫颈癌患者中奈达铂的最大耐受剂量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）病理确诊宫颈癌患者；
- •（2）按 2009 FIGO 宫颈癌分期为Ⅱb 期-Ⅳa 患者；
- •（3）年龄 20～70 岁；
- •（4）卡式评分≥70，6 个月内体重下降＜10%，能耐受放疗；
- •（5）WBC≥4.0×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，PLT≥100×109/L， HGB＞100g/L；
- •（7）5 年内未患过其它第二原发癌，未接受过放化疗；
- •（8）经 MRI 或 CT、胸部 X 线片、B 超等检查明确无远处转移；
- •（9）无其它严重内科合并疾病如高血压、结核病及 2 型糖尿病等；
- •（10）非妊娠及哺乳期.
排除标准
- •（2）其它原因导致治疗疗程延长一周以上；
- •（3）出现剂量限制毒性之外的不良反应，经对症治疗无好转；
- •（4）神经精神疾病者。
研究组 & 干预措施
治疗组
奈达铂
干预措施: 奈达铂
结局指标
主要结局
毒性评价
剂量限制性毒性
疗效评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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