CTR20140146已完成2 期
以银翘解毒颗粒为阳性对照评价参果老年感冒颗粒治疗体虚感冒（气虚肺热证）安全性、有效性的临床试验
未提供5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年4月2日
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 临床相关中医症状、舌象及脉象
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
对参果老年感冒颗粒治疗中老年体虚感冒(气虚肺热证)的安全性及有效性做出初步评价
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 45岁(最小年龄) 至 75岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •符合西医急性上呼吸道感染及中医体虚感冒诊断标准，辨证属气虚肺热证者
- •年龄在 45-75 岁之间
排除标准
- •中医辨证不属于气虚肺热证者
- •伴咽-结膜炎，疱疹性咽峡炎，支气管炎，肺炎，或其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病
- •已使用其它治疗药物，如抗炎、抗病毒、激素或解热镇痛类药物
- •有严重心、肝、肾等并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者
- •年龄在 45 岁以下或 75 岁以上患者
- •过敏体质，已知对本药组成成份过敏者
结局指标
主要结局
临床相关中医症状、舌象及脉象
时间窗: 用药 5 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
魏培峰
陕西天方科技有限责任公司
研究点 (5)
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