ChiCTR1800016068进行中（未招募）不适用
针刺治疗慢性失眠的随机对照试验
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠严重程度量表
研究概览
简要总结
评价短期针刺“申脉”、“照海”穴对慢性失眠患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄处于 18－65 岁；
- •（2）符合 ICSD-3 中慢性失眠的诊断标准；
- •（3）睡眠严重程度量表（Insomnia Severity Index, ISI）评分≥11 分；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）曾因失眠接受针刺治疗；
- •（2）近一个月服用的镇静催眠药物及精神类药物不稳定者；
- •（3）多导睡眠图（Polysomnography, PSG）监测示睡眠呼吸暂停低通气指数≥15 或周期性肢体运动伴微觉醒≥15；
- •（4）曾经或本次临床访谈中诊断为精神疾病；
- •（5）汉密尔顿抑郁量表 17 项版本评分≥17 分；
- •（6）因躯体疾病存在失眠症状，如夜间不适、疼痛或呼吸困难等，或因服用精神活性物质或药物存在失眠症状；
- •（7）有严重心、肝、肾功能损伤，或血液、呼吸系统疾病，或肝病、艾滋病等传染性疾病和严重外伤未痊愈者；
- •（8）针刺穴位局部有皮肤或组织感染；
- •（9）近 3 月内曾参与其他课题。
研究组 & 干预措施
假针刺组
浅刺双侧假申脉、照海穴
申脉-照海组
针刺双侧申脉、照海穴
筑宾-申脉组
针刺双侧申脉、筑宾穴
金门-照海组
针刺双侧金门、照海穴
筑宾-金门组
针刺双侧金门、筑宾穴
结局指标
主要结局
睡眠严重程度量表
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 睡眠日志
- Beck 抑郁自评量表
- Beck 焦虑自评量表
- 疲劳量表-14
- 状态-特质焦虑问卷
- 睡眠个人信念和态度量表简化版
- 斯坦福嗜睡量表
- 多导睡眠图
- 腕动仪
研究者
研究点 (1)
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