ChiCTR2000035616尚未招募早期 1 期
冠状动脉血流动力学分析模拟微血管阻力指数优化冠脉微循环障碍的诊疗新进展
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
本研究的目标是应用冠状动脉造影时的血流动力学分析，模拟有创的冠状动脉微血管阻力指数，建立简便可行的微血管功能参数，进而指导临床患者的诊疗和预后预测。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18-85 岁，于我院心内科住院，愿意接受冠状动脉造影的患者；
- •②冠状动脉造影提示血流缓慢的患者 20 例；
- •③接受急诊介入治疗的急性心肌梗死患者 20 例；
- •④接受择期介入治疗的稳定性冠心病患者 20 例；
- •⑤具有独立民事行为能力，同意入组本临床研究及随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •①患者对造影剂等相关药物过敏；
- •②近期内有出血倾向、活动性消化道溃疡史、脑出血或蛛网膜下腔出血史、半年内脑卒中史、抗血小板制剂和抗凝剂治疗禁忌无法进行抗凝治疗的患者；
- •③其他疾病可能影响预期寿命小于 12 个月；
- •⑤严重肝肾功能不全（ALT >5 倍 ULN，eGFR< 30ml/min/1.73mm2 或 Scr>200 mmol/L）;
- •⑦已知出血性疾病或恶性肿瘤疾病；
- •⑧抗栓药的使用禁忌患者；
- •⑨研究者认为不适于参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
急性心肌梗死
慢血流
稳定性冠心病
结局指标
主要结局
全因死亡
非致死性再次心肌梗死
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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