ChiCTR2300070556Not yet recruiting治疗新技术临床试验
肋下前路腰方肌阻滞与腹横筋膜平面阻滞用于减重手术患者术后镇痛效果的比较：前瞻性随机对照研究
北京大学深圳医院临床研究面上项目1 site in 1 countryStarted: April 17, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 24 小时阿片类药物用量
Study Overview
Brief Summary
减重手术患者存在中重度疼痛，不利于患者的快速康复，降低患者的满意度。目前，临床上常用的辅助镇痛策较为单一，腹横筋膜平面阻滞在降低减重手术患者疼痛方面效果有限。需要寻找的新的、更有效减轻疼痛的策略。肋下前路腰方肌阻滞技术在腹部手术的围术期镇痛中有广阔的应用前景，应用于减重手术这一特殊群体且达到比腹横筋膜平面阻滞更优的效果需要研究进一步证实。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 术后随访者对术后分组不知情。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-65 岁，ASA 分级 II-III 级，BMI≥30kg/m2,拟行腹腔镜减重手术，且已签署知情同意书的患者。
Exclusion Criteria
- •凝血功能异常、穿刺部位感染 / 炎症、明确或已知的脊柱变形或脊柱手术史 以及慢性疼痛病史等；拒绝签署知情同意书。
Arms & Interventions
1 组
2 组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 24 小时阿片类药物用量
Secondary Outcomes
- 静息 / 活动时疼痛 VAS 评分(术后 2、4、6、12、24 及 48h)
- 追加镇痛药物种类和剂量
- 恶心呕吐发生情况及严重程度(VAS 评分)(术后 2、4、6、12、24 及 48h)
- 追加止吐药物的种类和剂量
- 术后排气时间
- 首次下床活动时间
- 进流质饮食时间
- 术后住院时间
Investigators
Study Sites (1)
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