ChiCTR2300075712进行中（未招募）4 期
醒消丸上市后再评价：醒消丸用于真实世界中肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 不良事件
研究概览
简要总结
研究醒消丸不良反应的主要表现，揭示该药物是否有潜在的、少见的前期研究未发现的不良反应及不良反应发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 周岁，性别不限；
- •2.诊断为肿瘤患者（所有肿瘤患者不限定必须有病理诊断，包括但不限于 实体瘤手术后、标准治疗后维持期、晚期恶性肿瘤：如晚期肝癌、晚期胰腺癌等）或结节类疾病患者（包括但不限于乳腺结节、肺结节、甲状腺结节、淋巴结节、子宫肌瘤、肠息肉等）；
- •3.适合接受醒消丸治疗（由研究者评价）；
- •4.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.禁忌症患者，如喜喝凉水、怕热、发热患者；
- •2.妊娠期、哺乳期或有妊娠可能以及计划妊娠的患者；
- •3.对本品及所含成份过敏的患者；
- •4.研究者认为不宜入选本试验者。
研究组 & 干预措施
接受醒消丸治疗患者
结局指标
主要结局
不良事件
次要结局
- 生命体征
- 实验室指标
- 心电图
研究者
研究点 (5)
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