ChiCTR2000038110进行中(未招募)早期 1 期
舌下微循环联合近红外光脑氧饱和度监测辅助 VA-ECMO 流量调节的初步研究
四川省卫生健康委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 脑组织氧饱和度
研究概览
简要总结
研究不同 VA-ECMO 流量下的左右脑组织氧饱和度和度参数和舌下微循环的变化情况,探究脑氧饱和度检测下的 ECMO 流量调节的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.接受 VA-ECMO 支持;
- •3.正压机械通气患者。
排除标准
- •对 ECMO 流量调节不耐受者;
- •入院前有脑损伤或精神疾病患者;
- •正在参与其他临床试验者;
- •无法完成 28 天随访者;
- •VA-ECMO 上机时间小于 24 小时。
研究组 & 干预措施
无分组
ECMO 流量调控
结局指标
主要结局
脑组织氧饱和度
脱氧血红蛋白浓度变化量
氧合血红蛋白浓度变化量
总血红蛋白浓度变化量
舌下微循环
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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