ChiCTR2300074417招募中Unknown
基于生物正交光催化的蛋白组学预测口腔黏膜异常增生癌变风险的前瞻性队列研究
首都临床特色诊疗技术研究及转化应用1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 线粒体蛋白质和细胞表面膜蛋白水平
研究概览
简要总结
1.建立基于 CAT-Prox 和 CAT-Ex 检测技术的，“口腔黏膜异常增生”和“早期口腔癌”蛋白谱型，分别作为癌变“低危”与“高危”的分子特征； 2.开发基于 CAT-Prox 和 CAT-Ex 蛋白富集技术的、口腔黏膜异常增生癌变风险精准筛查的蛋白诊断试剂盒； 3.提出口腔黏膜异常增生癌变风险筛查的个体化诊断优化方案。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：>=18 岁；
- •3.病变部位：舌体、颊黏膜、上下牙龈、口底、硬腭黏膜；
- •4.OPMDs 患者：组织病理学证实存在（轻度 / 中度 / 重度）口腔黏膜异常增生（包括口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、黏膜下纤维性变、慢性增殖型念珠菌病、 梅毒性白斑以及一些久治难愈的溃疡或糜烂损害等）；
- •口腔鳞癌患者：术前病理活检证实为口腔鳞状细胞癌的原发患者，临床分期为 pTis-2N0M0（AJCC 8th 版）。
- •5.全身情况：通过常规检查，如三大常规、血生化检查、心电图等，排除手术禁忌证，且通过 X 线胸片和 / 或腹部 B 超和 / 或增强 CT 和 / 或 MRI 和 / 或 PET/CT 等检查排除远处 转移。
排除标准
- •1.完整的同病情相关临床及基线资料无法获取；
- •2.我院住院前外院已经行根治为目的手术、放射治疗的患者；
- •3.孕妇或哺乳期女性；
- •4.存在精神、智力障碍及认知困难者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
线粒体蛋白质和细胞表面膜蛋白水平
时间窗: 术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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