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临床试验/ChiCTR1800017545
ChiCTR1800017545进行中(未招募)回顾性研究

口腔黏膜潜在恶性病变癌变的风险评估模型构建及癌变标志物的研究

课题组自筹经费4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
4
主要终点
病变面积

研究概览

简要总结

本研究专注于口腔黏膜具有癌变潜能的一类病变癌变的风险评估模型构建及癌变标志物的确立,以京津冀地区的患者为研究对象,目的在于预防口腔黏膜癌变的发生,并规范临床诊疗规范,为临床操作指南的制定提供一定的理论依据。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
10 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 经参与单位临床和病理复核诊断确定为口腔黏膜潜在恶性病变的患者;
  • 从口腔黏膜潜在恶性病变发生时间到最后一次复查时间不少于 5 年。

排除标准

  • 初诊时已合并鳞状细胞癌患者;
  • 因溃疡或创伤等因素所引起的粘膜反应性异常增生;
  • 未定期复查或资料不全的患者。

研究组 & 干预措施

未癌变组

癌变组

结局指标

主要结局

病变面积

时间窗: 初次就诊

病理类型

时间窗: 初次就诊

癌变时间

时间窗: 癌变发生时间及初次就诊时现病史就诊时间

吸烟史

时间窗: 初次就诊

饮酒史

时间窗: 初次就诊

病变部位

时间窗: 初次就诊

性别

时间窗: 初次就诊

年龄

时间窗: 初次就诊

牙周状况

时间窗: 初次就诊

糖尿病史

时间窗: 初次就诊

次要结局

  • 治疗方式(初次就诊)

研究者

发起方
课题组自筹经费

研究点 (4)

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