ChiCTR2100054816尚未招募早期 1 期
DNA 倍体分析、TCT、基因甲基化检测与口腔潜在恶性病变病理分级的临床相关性及其对病情监测作用的探索性研究
长沙健路医学检验所提供检查产品，患者自付活检和治疗费用1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞形态学改变
研究概览
简要总结
1.研究 TCT、DNA 倍体分析、基因甲基化检测与口腔潜在恶性病变病理分级的临床相关性； 2.探索适用于病情监测的检查方法，比较治疗前后检查指标的变化，评估治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床和病理诊断为符合无异常增生，伴黏膜上皮轻、中、重度异常增生的口腔红斑、口腔白斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性病变，以及鳞状细胞癌患者；
- •2.年龄 18—85 岁的男性或女性；
- •3.局部区域内无明显炎症，无残根、残冠、锐利牙尖、不良修复体、咬颊唇等刺激；
- •4.未经激素、激光、放射线或化学药物治疗；
- •5.能签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病者。
- •3.其他肿瘤、精神病患者。
结局指标
主要结局
细胞形态学改变
DNA 指数
基因甲基化差异评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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