ChiCTR2000036555尚未招募早期 1 期
ctDNA 预测 III/IV 口腔鳞癌患者治疗后复发的临床前瞻性队列研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤 DNA
研究概览
简要总结
1.探究 ctDNA 检出与口腔癌治疗后复发的相关性，明确 ctDNA 作为晚期口腔癌治疗后预测复发的有效性与可行性； 2.分析 ctDNA 检出与常规检查方式确诊肿瘤复发之间的时间差。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 签署知情同意书之日年龄≥18 岁；
- •② 经组织学诊断为口腔鳞状细胞癌；
- •③ III 期或 IV 期口腔癌患者；
- •④ 没有针对原发性肿瘤进行前期治疗；
- •⑤ 计划在上海交通大学医学院附属第九人民医院行根治性切除手术+辅助放化疗。
排除标准
- •① 根据临床或放射学检查已知全身转移证据（M1）的患者；
- •② 怀孕或哺乳期的妇女；
- •③ 在 5 年内有其他原发性恶性肿瘤病史的患者；
- •④ 在 5 年内有输血史的患者；
- •⑤ 患有严重的系统疾病，如严重的高血压、心脏病、糖尿病，精神障碍等。
结局指标
主要结局
循环肿瘤 DNA
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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