ChiCTR2200055957尚未招募Unknown
一项多中心、回顾性真实世界下 PD-1 单抗联合化疗治疗肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者的有效性分析研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 临床完全缓解（cCR）
研究概览
简要总结
回顾性分析替雷利珠单抗联合化疗用于肌层浸润性膀胱尿路上皮癌患者的缓解情况及对后续治疗和患者转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病理组织学确诊及影像学评估的患有 cT2-T4aNxM0 膀胱尿路上皮癌患者（组织学为混合型的肿瘤患者要求为尿路上皮癌占主导地位的组织学类型）；
- •有完整的病例资料供信息采集。
排除标准
- •除了原发性尿路上皮癌外，同时合并其它肿瘤或既往 5 年内有其它恶性肿瘤的患者；
- •在接受替雷利珠单抗和新辅助化疗前，接受过全身化疗、靶向或其他免疫检查点抑制剂类药物治疗尿路上皮癌者；
- •使用本研究方案规定的用药方案小于 3 个疗程者 ；
- •生存期小于 6 个月。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
临床完全缓解（cCR）
病理完全缓解（pCR）
次要结局
- 无复发生存期
- 总生存期
- 副反应
- 并发症
- 膀胱保留成功率
研究者
研究点 (6)
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