ChiCTR-IOR-17012337进行中（未招募）不适用
大肠癌病证结合术后康复模式的应用研究
上海市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无疾病生存时间
研究概览
简要总结
研究一种中药复方颗粒联合辅助化疗是否可以减少复发转移率，延长无疾病生存期（DFS），是否可以减轻化疗毒副作用，改善生活质量，增强免疫功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①有明确病理诊断的结直肠癌患者，且根治术后 6 周内。②组织学类型为：腺癌 / 粘液腺癌 / 印戒细胞癌。③病理分期：TNM 分期Ⅲ期患者。④年龄在 18～80 岁的患者，性别不限。⑤卡氏评分（Karnofsky）≥70 分者。⑥无严重心、肝、肾、造血系统疾患及其它影响药物评价因素者。⑦能理解本试验的情况并已签署知情同意书者。
排除标准
- •①不符合纳入标准者。②有明显心、肝、肾或造血功能损害者，或精神病患者、孕妇或哺乳期妇女。③正在参加其他药物试验者。④已知本药过敏或未按规定用药或资料不全者。⑤研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
辅助化疗+安慰剂
治疗组
辅助化疗+中药复方
结局指标
主要结局
无疾病生存时间
次要结局
- 中医证候积分
- 免疫功能
- 生活质量
- 安全性
研究者
研究点 (3)
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