ChiCTR2600119240尚未招募不适用
光动力治疗非黑色素瘤皮肤肿瘤及皮肤癌前病变疗效预测模型的多维数据构建与机制验证
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初始完全清除率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过整合临床表型、病理特征、无创影像学（皮肤镜、PDD）及分子生物学等多维度信息，开发并验证一个能够准确预测 NMSC 及其癌前病变（AK, cSCCis/BD, BCC）PDT 治疗疗效的综合预测模型，为实现 PDT 的个体化精准治疗提供高级别的循证医学证据，提升临床治愈率并降低复发率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.回顾性队列研究：a) 2018 年 1 月至 2025 年 12 月期间在我院经组织病理学确诊为 AK、cSCCis/BD 或 BCC，并接受 ALA-PDT 治疗的患者；
- •2.回顾性队列研究：b) 年龄≥18 岁；
- •3.回顾性队列研究：c) 具备完整的 PDT 治疗前临床信息、病理报告，以及至少 12 个月的随访记录（包括治疗后 3 个月和 12 个月的疗效评估）。
- •4.前瞻性队列研究： a) 年龄≥18 周岁，性别不限；
- •5.前瞻性队列研究： b) 经临床和组织病理学确诊为 AK、BD 或 BCC；
- •6.前瞻性队列研究：c) 经临床评估后病灶适合且患者知情后自愿选择接受 ALA-PDT 作为主要治疗方案；
- •7.前瞻性队列研究：d) 治疗前同意接受研究规定的所有检查，包括临床信息采集、皮肤镜检查、光动力荧光诊断；
- •8.前瞻性队列研究：e) 能够理解研究内容，自愿签署书面知情同意书，并能遵从医嘱完成至少 12 个月以上的随访；
排除标准
- •1.回顾性队列研究：a) 缺乏明确的病理诊断；
- •2.回顾性队列研究：b) PDT 治疗前 6 个月接受了其他可能影响疗效的治疗（如外用药、冷冻、手术等）；
- •3.回顾性队列研究：c) 关键临床或随访数据缺失；
- •4.前瞻性队列研究：a) 已知或疑似卟啉病患者，或对 5-ALA 及其代谢产物、辅料过敏者；
- •5.前瞻性队列研究：b) 妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性；
- •6.前瞻性队列研究：c) 6 个月内接受过任何对 NMSC 或癌前病变的其他治疗；
- •7.前瞻性队列研究：d) 患有严重的心、肝、肾等系统性疾病或精神疾病，研究者认为不适合入组者；
- •8.前瞻性队列研究：e) 正在参加其他临床试验，可能对本研究结果产生干扰；
研究组 & 干预措施
鲍温病 / 原位皮肤鳞状细胞癌
光化性角化病
基底细胞癌
结局指标
主要结局
初始完全清除率
时间窗: 3 个月
次要结局
- 持续完全清除率(24 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾拉光动力治疗非黑素性皮肤肿瘤和癌前病变的单臂多中心临床研究ChiCTR1800019213本试验药品部分由上海复旦张江生物医药股份有限公司支持300
Unknown
不适用
王彦洁医师：邮箱地址 wangyjpushc@sina.com 不存在，注册通知邮件无法发送，请提供邮箱邮箱地址。 肿瘤靶向光动力设备在妇科肿瘤诊疗的应用示范ChiCTR2000029622国家重点研发计划“肿瘤靶向光动力设备在妇科、皮肤及口腔肿瘤诊疗的应用示范”244
Unknown
不适用
光动力学疗法治疗皮肤原位鳞状细胞癌和浅表基底细胞癌的临床疗效和安全性ChiCTR-ONC-13003625江苏省科技厅100
Unknown
不适用
手术预处理联合光动力治疗基底细胞癌——多中心随机、对照、开放试验方案ChiCTR2000038565自筹400
Unknown
不适用
基于病理活检预测葡萄酒色斑光动力学治疗疗效的前瞻性临床研究ChiCTR2100049898泰州复旦张江药业有限公司30