ChiCTR2100050003已完成早期 1 期
纳米碳示踪剂在进展期胃癌淋巴结清扫中的作用及术前标记时间的选择研究
自费0 个研究点目标入组 307 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 307
- 主要终点
- 淋巴结清扫数量
研究概览
简要总结
研究纳米碳示踪剂在腹腔镜下进展期胃癌根治术中淋巴结清扫中的相关作用，并讨论术前注射纳米碳的时机的选择与淋巴结清扫数量的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 43 至 82（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署手术知情同意书；胃镜检查并经活检病理证实为胃恶性肿瘤；腹部增强 CT 或者 MR 等辅助检查提示肿瘤无远处转移；无重要脏器功能障碍，能耐受手术；临床分期为Ⅰ- Ⅲ期患者。
排除标准
- •禁忌证不能行 D2 根治术者。
研究组 & 干预措施
实验组 1
术前当天于肿瘤周围做纳米碳标记
实验组 2
术前 1 天于肿瘤周围做纳米碳标记
实验组 3
术前 2 天于肿瘤周围做纳米碳标记
对照组
不做纳米碳标记
结局指标
主要结局
淋巴结清扫数量
淋巴结黑染数目
次要结局
- 术后并发症
研究者
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