ChiCTR2000029554尚未招募早期 1 期
中医辅助治疗脑卒中后抑郁的临床随机对照研究
中国北京市东城区海运仓 5 号北京中医药大学附属东直门医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
研究概览
简要总结
探讨中医辅助治疗对卒中后抑郁患者的有效性及流行病学调查
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）完善相关医学检测，检测结果与美国精神障碍分类与诊断标准中抑郁诊断标准相符;
- •(2)认知障碍持续时间超过 3 个月;
- •(3)生命体征平稳，卒中康复期;
- •(4)均为脑卒中首发;
- •(5)均为轻、中度抑郁患者;
- •(6)治疗前 HAMD 评分超过 20 分。
排除标准
- •(1)存在抑郁既往病史;
- •(2)心肝脾肺肾等重要脏器存在功能障碍;
- •(3)存在严重自杀倾向;
- •(4)原发精神病患者;
- •(5)聋哑患者、恶性肿瘤患者及拒绝针灸者。
研究组 & 干预措施
对照组
给予常规治疗与护理。如帕罗西汀治疗，每次 20 mg，早餐后口服，每日 1 次，连续用药 4 周
试验组
干预组在常规治疗的基础上给与中医辅助治疗。主要包括在传统中医理论的指导下进行辨证针刺穴位治疗。
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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