ChiCTR-OPC-16009670进行中（未招募）4 期
CCLG-APL 2016 方案多中心临床研究
上海申康发展中心和上海市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 长期生存
研究概览
简要总结
1.建立儿童急性早幼粒细胞白血病的精准、分层治疗临床路径。 2.研究低危组 APL 患儿去化疗的有效性。 3.研究 ATO 在儿童应用的安全性。 4.将优化治疗方案在全国推广，改善 APL 患儿的生活质量。 5.期望获得儿童 APL 低危组去化疗治疗的大样本资料，得到国际认可。 6.对少数难治伴耐药患者，应用二代测序 / 全基因组合手段，检查 APL 基因突变机制研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •4.获得患者或家属签署的知情同意书
排除标准
- •1.曾经用过 ATO 后复发 APL 患儿
- •2.对方案涉及到 ATO 过敏者
- •3.家属不能理解或遵从研究方案
- •4.对蒽环类化疗药物存在禁忌
- •5.同期参加其他临床研究者
- •6.存在其他阻碍研究进行的各类情况
研究组 & 干预措施
低危组
低危组治疗方案
高危组
高危组治疗方案
结局指标
主要结局
长期生存
无事件生存
血液学缓解
分子学缓解
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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