ChiCTR2400087620进行中（未招募）不适用
失眠障碍患者枕叶皮层、前扣带回皮层 GABA-A 受体参与失眠的发病机制：一项利用[18F]flumazenil 的人体 PET 研究
国家重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GABA-A 受体密度（SUV）
研究概览
简要总结
GABA-A 受体靶向型放射性药物 18F-flumazenil 客观定量研究失眠患者脑内的 GABA-A 受体分布、含量与动态变化，并基于 MRS 明确失眠障碍患者脑内 GABA 分布，与失眠患者的 PSG 睡眠客观监测、临床量表的症状评估、血常规、生化全套等临床数据进行相关性分析，揭示失眠障碍以及可能伴有精神状态异常的患者中枢神经系统的变化，探索脑-神经-失眠的相互作用，并验证 GABA-A 受体作为失眠障碍诊断标志物的临床价值，有望为未来基于 GABA-A 受体为靶标的失眠障碍精准靶向治疗提供科学依据，对失眠障碍的诊疗和新药开发具有重要的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a、通过睡眠模式和睡眠障碍诊断访谈（Diagnostic interview for sleep patterns and sleep disorders，DISP），符合睡眠障碍国际分类第 3 版（International classification of sleep disorders, ICSD-3）失眠障碍的诊断标准；
- •b、年龄 18--65 岁；
- •c、匹茨堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）评分≥8 分；
- •a、经 DISP 结构化会晤检查，不符合 ICSD-3 失眠障碍诊断标准纳入标准且不符合任一精神疾病的诊断标准；
- •b、年龄 18-65 岁；
排除标准
- •失眠障碍组及正常对照组：
- •1、合并躯体疾病及脑器质性疾病者，包括显著的视听觉损伤、慢性疼痛、神经病学疾病等；
- •2、其他睡眠障碍者，包括：日间过度嗜睡、异态睡眠、睡眠相关的呼吸系统疾病、睡眠相关的运动障碍或者睡眠昼夜节律障碍；
- •3、存在 PET-MRI 扫描的禁忌条件，如妊娠、哺乳期及围绝经期妇女。
研究组 & 干预措施
失眠障碍组
正常对照组
结局指标
主要结局
GABA-A 受体密度（SUV）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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