ChiCTR2400082526尚未招募1 期
基于 fMRI 引导个体化靶点 rTMS 治疗慢性失眠障碍的疗效及中枢调节机制研究
广西壮族自治区人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠量表
研究概览
简要总结
全世界失眠患者人数日益增多，给社会带来巨大负担和经济压力。慢性失眠障碍表现为具有入睡及睡眠维持困难等症状，每周至少 3 次，持续 3 个月，患者常伴随认知功能损害，严重影响患者的生活与工作。重复经颅磁刺激治疗（rTMS）是一种有效且无创无痛的脑磁刺激的治疗慢性失眠的物理方法，已被证实可用于改善多种睡眠障碍及治疗神经系统疾病、精神类疾病等。但 rTMS 治疗尚无统一的治疗方案，且疗效不一。如何精确定位 rTMS 刺激靶区及应用磁共振成像方法研究睡眠障碍性疾病的中枢机制是本研究的主要目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-70 岁；
- •② 符合慢性失眠障碍诊断标准；
- •④ 治疗期间能够停用治疗失眠的药物。
- •⑤ 排除其他任何可以引起脑功能障碍的系统疾病。
排除标准
- •① 患有中重度睡眠呼吸暂停综合征（OSAHS）、不宁腿综合征等其他睡眠障碍患者；
- •② 患有中枢神经系统疾病如脑血管病、帕金森病、脑炎、癫痫、脑肿瘤、脑外伤等；
- •③ 存在酗酒、药物滥用史或精神活性物质所致失眠；
- •④ 在治疗期间无法停止服用影响睡眠及精神的药物；
- •⑤ 有严重的心肺脑疾病等无法配合检查者；
- •⑥ 存在精神障碍性疾病，如精神分裂症等；
- •⑦ 有中度及以上焦虑、抑郁的患者；
- •⑧ 不能配合完成相应评估及检查而中途退出者；
- •⑨ 有磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）。
研究组 & 干预措施
左侧精准靶点组
左侧传统定位治疗组
正常对照组
右侧精准靶点组
右侧传统定位治疗组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠量表
磁共振结构像
磁共振静息态成像
次要结局
- 磁共振多 b 值多方向弥散成像序列
- 磁共振动脉自旋标记灌注成像
- SCL-90 症状自评量表
- 阿森斯失眠量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- Epworth 嗜睡量表
- 睡眠症状自评量表
- 睡眠卫生意识和习惯量表
- 失眠严重程度指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
rTMS 改善慢性原发性失眠的作用及其脑机制研究ChiCTR2300077939国家自然科学基金（U1903120）
Unknown
不适用
张绿凤医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 TMS 准智能刺激在慢性失眠障碍治疗中的疗效分析ChiCTR2100043921受“河南省精神心理疾病临床医学研究中心开放课题”资助，部分自筹60
招募中
Unknown
重复经颅磁刺激(rTMS)改善失眠障碍患者抑制控制的机制研究ChiCTR2200061186自筹90
Unknown
不适用
基于功能磁共振探讨耳迷走神经分布区域的穴位刺激对失眠患者脑调控机制的研究ChiCTR1900022535广州中医药大学第二临床医学院(广东省中医院)150
Unknown
不适用
慢性失眠患者的经颅电刺激干预及其机制研究ChiCTR2400079575自筹经费