ChiCTR2100043921进行中（未招募）不适用
TMS 准智能刺激在慢性失眠障碍治疗中的疗效分析
受“河南省精神心理疾病临床医学研究中心开放课题”资助，部分自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
观察比较人工定位的 TMS 和 TMS 精准智能刺激对慢性失眠障碍患者睡眠结构、认知功能及睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-65 岁，男女不限；
- •（2）小学以上文化程度；
- •（3）符合 ICSD-3 诊断标准的慢性失眠障碍患者，PSQI＞7 分；
- •（4）HAMA＜7 分，HAMD＜7 分；
- •（5）近 1 个月未服用过治疗睡眠的相关药物。
排除标准
- •（1）符合 ICD-10 诊断标准的其他精神障碍患者；
- •（2）伴有心、肝、肾及呼吸功能严重受损者或癫痫等其他各系统严重疾病；
- •（3）体内有金属植入，近 2 个月有抗抑郁剂及其他精神类药物应用；
- •（4）接受过或目前在进行无抽搐电休克或经颅直流电刺激或经颅交流电刺激等电磁类治疗。
研究组 & 干预措施
智能组
阿米机器人定位下的精准经颅磁刺激治疗
人工组
人工定位的 TMS 治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
失眠严重程度量表
3 期睡眠比例
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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