ChiCTR1900026353进行中(未招募)早期 1 期
新生儿听力筛查 AABR 一步法筛查模式研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 筛查效率
研究概览
简要总结
分析新生儿听力筛查中 OAE 两步法和 AABR 一步法筛查的效率是否具有一致性,结合筛查相关卫生经济学指标,明确使用 AABR 一步法代替 OAE 两步法筛查的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •应该接受听力筛查的新生儿;
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
筛查效率
SEN, SPE, +PV, -PV, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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