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临床试验/ChiCTR1900026353
ChiCTR1900026353进行中(未招募)早期 1 期

新生儿听力筛查 AABR 一步法筛查模式研究

自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月29日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
4
主要终点
筛查效率

研究概览

简要总结

分析新生儿听力筛查中 OAE 两步法和 AABR 一步法筛查的效率是否具有一致性,结合筛查相关卫生经济学指标,明确使用 AABR 一步法代替 OAE 两步法筛查的可行性。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • 应该接受听力筛查的新生儿;

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

筛查效率

SEN, SPE, +PV, -PV, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (4)

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