ChiCTR2100053246尚未招募4 期
常用抗生素在连续性肾脏替代治疗（CRRT）患者中的药动学与合理给药方案研究
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆与 CRRT 流出液中药物浓度
研究概览
简要总结
本临床试验拟研究常用抗生素如β内酰胺类抗生素（美罗培南、亚胺培南、头孢哌酮、哌拉西林等）在 CRRT 脓毒症患者群体中的合理化给药这一科学难题。通过非线性混合效应模型，整合临床药动学和患者协变量数据，分别构建其在 CRRT 脓毒症患者中整合 CRRT 和残余肾功能的“人机一体”群体 PK 模型，结合 PK/PD 靶标明确其在 CRRT 脓毒症患者群体（或亚组患者群体）中的标准化给药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年人（≥18 岁）；
- •2.入住 ICU 室监护；
- •3.经医生判断需同时给予 CRRT（CVVH、CVVHD 或 CVVHDF）和抗生素治疗。
排除标准
- •1.试验前 4 周内接受过重大外科手术者；
- •2.明确的对试验抗生素或其制剂成分过敏者；
- •3.HIV 患者、终末期癌症患者和孕妇等；
- •4.因其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。
研究组 & 干预措施
头孢哌酮 / 舒巴坦组
哌拉西林 / 他唑巴坦组
抗生素组
亚胺培南组
结局指标
主要结局
血浆与 CRRT 流出液中药物浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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