EUCTR2009-016381-88-ES进行中(未招募)不适用
ESTUDIO PARA VALORAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL HIERRO ENDOVENOSO EN PACIENTES CON FRACTURAS DE CADERA EN LA PREVENCIÓN DE LA ANEMIA PERIOPERATORIA
FUNDACIÓ PRIVADA CLÍNIC PER A LA RECERCA BIOMÈDICA0 个研究点开始时间: 2009年12月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1) edad superior o igual de 65 años
- •2)que presenten una fractura de cadera o del extremo proximal del fémur (fracturas subcapital, fractura pertrocantérea codificadas en el IDC9: 820.0, 820.2) ,
- •3)que precisen de tratamiento quirúrgico. (Procedimientos IDC9: 78.55, 79.15, 79.35, 81.51, 81.52) y,
- •4)que hayan firmado el consentimiento informado
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Fractura patológicas tumorales
- •2.Fracturas de dos o más huesos largos
- •3.Cifras de ferritina sérica superiores a 300ng/ml (indicador de las reservas de hierro disponibles).
- •4.Alergia a componentes de preparado de Hierro Sacarosa parenteral
- •5.Rechazo manifiesto a transfusión alogénica
- •6.Pacientes que reciben tratamiento con estimulantes eritropoyéticos.
- •7.Pacientes que precisen transfusión en el momento del ingreso por anemia (niveles de Hemoglobina < 8 g/dl)
- •8.Pacientes que precisen tratamiento anticoagulante endovenoso por alto riesgo tromboembólico
- •9.Asma bronquial en tratamiento
- •10.Cirrosis, hepatitis aguda o elevación de las transaminasas séricas tres veces por encima de los valores normales.
- •11.Pacientes con demencia evolucionada según la Global Deterioration Scale (GDS): (GDS >5)
研究者
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