ESTUDIO PARA VALORAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL HIERRO ENDOVENOSO EN PACIENTES CON FRACTURAS DE CADERA EN LA PREVENCIÓN DE LA ANEMIA PERIOPERATORIA

• Conditions: Anemia aguda postoperatoria; MedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10001016Term: Acute posthemorrhagic anemia

• Registration Number: EUCTR2009-016381-88-ES
• Lead Sponsor: FUNDACIÓ PRIVADA CLÍNIC PER A LA RECERCA BIOMÈDICA

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-12-22
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1) edad superior o igual de 65 años
2)que presenten una fractura de cadera o del extremo proximal del fémur (fracturas subcapital, fractura pertrocantérea codificadas en el IDC9: 820.0, 820.2) ,
3)que precisen de tratamiento quirúrgico. (Procedimientos IDC9: 78.55, 79.15, 79.35, 81.51, 81.52) y,
4)que hayan firmado el consentimiento informado
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Fractura patológicas tumorales
2.Fracturas de dos o más huesos largos
3.Cifras de ferritina sérica superiores a 300ng/ml (indicador de las reservas de hierro disponibles).
4.Alergia a componentes de preparado de Hierro Sacarosa parenteral
5.Rechazo manifiesto a transfusión alogénica
6.Pacientes que reciben tratamiento con estimulantes eritropoyéticos.
7.Pacientes que precisen transfusión en el momento del ingreso por anemia (niveles de Hemoglobina < 8 g/dl)
8.Pacientes que precisen tratamiento anticoagulante endovenoso por alto riesgo tromboembólico
9.Asma bronquial en tratamiento
10.Cirrosis, hepatitis aguda o elevación de las transaminasas séricas tres veces por encima de los valores normales.
11.Pacientes con demencia evolucionada según la Global Deterioration Scale (GDS): (GDS >5)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified