ChiCTR2200056364尚未招募1 期
中枢+外周双重重复经颅磁刺激对改善脑卒中后上肢和手功能的效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl－Meyer 上肢运动功能评分量表
研究概览
简要总结
明确中枢+外周双重重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢和手功能恢复的治疗作用，确定其是否比单独中枢刺激更有效，以为临床使用提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所入选的患者全部符合我国第四次脑血管疾病学术会议修订的诊断标准；
- •此次为首次发生缺血性脑卒中或出血性脑卒中患者；
- •经颅脑 CT 或 MRI 检查证实为一侧脑组织损伤；
- •偏瘫侧下肢 Brunnstrom 分期评定能够达到Ⅱ-Ⅵ期；
- •生命体征平稳、无痛觉过敏且皮肤健康；
- •神智清楚、无明显认知功能障碍；
- •愿意配合临床试验中各项评定检查的患者。
排除标准
- •有金属植入物或影响 MRI 扫描的其他情形；
- •肢体曾患有或现存在周围神经损伤的患者；
- •存在听力障碍、理解障碍且言语功能不健全从而影响一般交流的患者；
- •除外脑卒中原因引起的患侧下肢关节活动范围受限的患者；
研究组 & 干预措施
双重刺激组
中枢 1HZ 刺激 M1 区，外周 5HZ 刺激臂丛
中枢刺激组
中枢 1HZ 刺激患脑 M1 区
外周刺激组
外周 5HZ 刺激患肢臂丛
结局指标
主要结局
Fugl－Meyer 上肢运动功能评分量表
表面肌电图
次要结局
- Wolf 手功能量表
- 改良 Ashworth 量表
- 改良 Barthel 指数
- 超声弹性成像
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
外周联合中枢重复磁刺激对卒中后运动功能障碍的疗效：一项临床随机对照试验ChiCTR1900026507自筹40
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激治疗急性脑卒中后上肢运动功能障碍的研究ChiCTR1900028355江苏省科技厅社会发展项目-重点病种规范化诊疗项目 (BE2016670)；国家自然科学基金青年项目-卒中后运动性失语急性期损伤和早期恢复的脑连接研究（81701669）。120
Unknown
不适用
中枢联合外周重复经颅磁刺激 (rTMS) 对脑卒中后肢体功能和呼吸功能的影响ChiCTR2000037798研究者自发20
Unknown
不适用
双侧半球的重复经颅磁刺激治疗对急性期脑卒中后上肢运动功能障碍的影响。ChiCTR1900028517江苏省科技厅社会发展项目-重点病种规范化诊疗项目 (BE2016670)；国家自然科学基金青年项目-卒中后运动性失语急性期损伤和早期恢复的脑连接研究（81701669）。80
Unknown
不适用
中枢联合外周神经磁刺激对缺血性卒中患者运动功能康复疗效的临床研究ChiCTR2100052075科技部国家重点研发计划项目 （2020YFC2004202）60