ChiCTR2300077934进行中（未招募）1 期
探针捕获法靶向测序对于疑似血流感染患者病原学诊断的效能评估
中山医院青年基金 2021ZSFZ061 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
本研究希望通过对疑似血流感染的患者同步进行血培养、血 mNGS、血 tNGS 检测，比较其病原学诊断效能及各自的优劣势，探索对临床治疗时效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥14 岁，男女不限；
- •符合全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response syndrome, SIRS）诊断标准；
- •寒战发热，体温大于 38.5℃；
- •血常规白细胞计数、C 反应蛋白、红细胞沉降率、降钙素原中至少一项升高；
- •临床判断感染严重、疑似血流感染，无法用局灶感染解释；
排除标准
- •入院时明确为非感染性因素（如肿瘤、风湿免疫系统疾病等）引起发热；
- •出院 / 死亡时临床诊断不明确；
- •拒绝行血培养、血 mNGS、血 tNGS 等检测的患者；
- •研究者判断不适合参加该研究的患者；
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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