ChiCTR1900020983进行中（未招募）不适用
一项旨在评价内科药物或封堵术在卵圆孔未闭患者中预防和治疗缺血性脑卒中和偏头痛的回顾性临床研究
独立筹集资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 945 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 945
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵圆孔未闭
研究概览
简要总结
本研究期望能了解在我国卵圆孔未闭与不明原因脑卒中及偏头痛的关系以及卵圆孔封堵术与单纯药物保守治疗相比，在治疗 36 个月内对预防缺血性卒中及偏头痛效果的差异。为探索适合我国 PFO 患者的最佳治疗方案，以及 PFO 规范化治疗提供强有力的临床流行病学医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在神经内科和心内科诊断为 6 个月内新发隐源性卒中 / 偏头痛患者；
- •3.充分了解、自愿参加本项研究.
排除标准
- •4、肺动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄或右心室流出道狭窄；
- •5、各种原因导致的中－重度三尖瓣返流；
研究组 & 干预措施
卵圆孔未闭封堵组
PFO 封堵术
药物治疗组
口服抗血小板 / 偏头痛药物
结局指标
主要结局
卵圆孔未闭
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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