ChiCTR2500096059尚未招募Unknown
18F-FDG PET/CT 及 18F-FAPI PET/MR 多模态显像可视化定量评估骨髓纤维化的回顾性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像诊断灵敏度
研究概览
简要总结
本研究拟基于骨髓活检组织病理学，分析 18F-FDG PET/CT 及 18F-FAPI PET/MRI 可视化定量评估 MF 患者全身骨髓炎症纤维化病程的可行性及影像学特征，并探讨 18F-FDG PET/CT 及 18F-FAPI PET/MRI 影像学参数与临床病理学参数之间的联系，以能更好地对 MF 进行早期诊断及疗效监测。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄：18-80 岁。
- •(2)按照 WHO 2022 年诊断标准确诊为 PMF 或 SMF 患者。
- •(3)生命体征平稳，ECOG 评分≤2 分，能耐受并配合 18F-FDG PET/CT 及 18F-FAPI PET/MRI 检查过程。
- •(4)PET 检查与血液学参数评估之间的间隔时间<4 周，与骨髓组织病理学检查间隔时间＜3 月。
- •(5)近 5 年内曾于我院行 18F-FDG PET/CT 和 / 或 18F-FAPI PET/MRI 检查。
排除标准
- •(1)在诊断前 1 年内确诊其他恶性肿瘤、自体免疫性疾病，或者慢性活动性感染。
- •(2)行 PET 检查前 1 周内存在现症感染。
- •(3)妊娠、哺乳期妇女。
- •(4)PET 检查前 2 周内接受过糖皮质激素治疗。
- •(5)PET 检查前 4 周内使用过粒细胞集落刺激因子等。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
影像诊断灵敏度
特异度
次要结局
- 影像学参数与临床病理学参数的相关性
研究者
研究点 (1)
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