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临床试验/ChiCTR-OOC-16010187
ChiCTR-OOC-16010187进行中(未招募)不适用

中国住院患者静脉血栓塞症风险特征的确定(DissolVE 2):中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

赛诺菲(北京)制药有限公司60 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 14,000 人开始时间: 2016年3月14日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
14,000
试验地点
60
主要终点
在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中,具有 VTE 风险的比例(按照 ACCP 指南分成不同级别)。

研究概览

简要总结

主要目的

  1. 在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中,确定具有 VTE 风险的比例(按照 ACCP 指南分成不同级别)。
  2. 在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中,接受恰当(完全依从 ACCP 指南的推荐)VTE 预防的比例。 次要目的
  3. 在外科和急性内科疾病住院患者中,评价接受任何 VTE 预防的比例。
  4. 在外科和急性内科疾病住院患者中,评价接受 ACCP 指南推荐的 VTE 预防方式的比例。
  5. 与 VTE 预防实施相关的影响因素。 其他:
  6. 在外科和急性内科疾病患者中,评价住院期间诊断为症状性 VTE 的比例。
  7. 调查与药物相关的出血事件和 HIT。并分析 VTE 药物预防的出血风险因素。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 住院时间不少于 72 小时。
  • 因第 8 版和第 9 版 ACCP(美国胸内科医师学会)指南中列出的严重急性内科疾病而入院接受治疗。
  • 如果因入选中心的要求,需要知情同意,患者应能提供书面同意书(由患者本人或其法定监护人签署)。
  • 接受外科手术(手术类型参照 ACCP9)。
  • 重大创伤,但不需手术,包括闭合性颅脑损伤(CHI)。
  • 如果因入选中心的要求,需要知情同意,患者应能提供书面同意书(由患者本人或其法定监护人提供)。

排除标准

  • 单纯因诊断性检查或血液透析而入院的患者。
  • 入院当天手术、24h 出入院的患者。
  • 入院疾病需要并且给予治疗性抗凝(例如:用治疗剂量的 LMWH 治疗 AMI 等)。但不包括住院期间发生的症状性 VTE
  • 因 VTE(在入院 24 小时内确诊)而入院接受治疗的患者。
  • 因慢性病而不是急性内科疾病而住院的患者。
  • 主要住院原因使其入住下列病房的患者:精神病科、儿科、姑息治疗科、产科、耳鼻喉科、烧伤科、皮肤科、眼科、酒精 / 药物治疗科、康复中心。
  • 在需要书面知情同意的情况下,患者拒绝在本次调查中收集他 / 她的资料。

研究组 & 干预措施

目标人群

结局指标

主要结局

在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中,具有 VTE 风险的比例(按照 ACCP 指南分成不同级别)。

在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中,接受恰当(完全依从 ACCP 指南的推荐)VTE 预防的比例。

次要结局

  • 在外科和急性内科疾病住院患者中,接受任何 VTE 预防的比例。
  • 在外科和急性内科疾病住院患者中,接受 ACCP 指南推荐的 VTE 预防方式的比例。
  • 与 VTE 预防实施相关的影响因素。
  • 在外科和急性内科疾病患者中,住院期间诊断为症状性 VTE 的比例。
  • 与药物相关的出血事件和 HIT。VTE 药物预防的出血风险因素。

研究者

研究点 (60)

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