ChiCTR1800016242进行中(未招募)4 期
盐酸普萘洛尔治疗中枢神经系统血管母细胞瘤的单中心、空白对照、探索性临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤直径
研究概览
简要总结
观察普萘洛尔口服治疗血管母细胞瘤一年的有效性:能否使肿瘤体积缩小。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.1 MRI 诊断有头颅或脊髓一个或多个 HBs,签知情同意书,自愿参加本研究的患者;
- •2.2 位于头颅的肿瘤直径小于 3cm,位于脊髓的肿瘤直径小于 2cm
- •2.3 KPS 评分>60 分者;
- •2.4 年龄≧18 周岁,并且≤70 岁。
排除标准
- •3.1 入选前用过 VEGF 抑制剂的药物治疗者;
- •3.2 对盐酸普纳诺尔过敏者;
- •3.3 有过敏性哮喘、过敏性鼻炎者;
- •3.4 窦性心动过缓、重度房室传导阻滞、心源性休克、低血压患者;
- •3.5 肿瘤直径大于或等于 4cm,有引起脑疝风险者;
- •3.6 近 3 个月参加过其他临床试验者;
- •3.7 研究者认为不适宜参加本临床试验者。
- •3.8 妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
研究组 & 干预措施
药物组
药物治疗
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
肿瘤直径
时间窗: 每三个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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