ChiCTR-TRC-14004293CompletedPhase 2
针灸治疗帕金森病及其抗免疫炎症机制的研究
首都医科大学基础-临床科研合作基金2 sites in 1 country50 target enrollmentStarted: May 1, 2010Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 运动症状量表
Study Overview
Brief Summary
研究针灸对 PD 患者运动症状及非运动症状的疗效，探讨针灸临床疗效的神经生化基础，深入研究降低小胶质细胞激活产生的神经免疫炎性因子的水平可能是针灸治疗 PD 的机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 1997 年英国 PD 脑库制定的原发性 PD 的诊断标准：（1）必须至
- •少存在下列 2 项主征：静止性震颤、运动迟缓、肌强直、姿势异常；（2）排除药物性、血管性、脑炎后、外伤后等各种原因所致的 PD 综合征和进行性核上性眼肌麻痹、橄榄桥小脑萎缩、纹状体黑质变性等 PD 叠加综合征；（3）应用左旋多巴治疗有效；（4）初发症状、体征或病程中有两侧不对称性。
- •2.患者神智清楚、有良好依从性、能够配合随访。
- •3.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）原发性震颤；（2）脑血管病、脑炎、中毒、创伤等所致的继发性帕金森综合征；（3）多系统萎缩、进行性核上性麻痹、路易体痴呆等帕金森叠加综合征；（4）严重痴呆、患有其他精神疾病、构音障碍影响情感表达的患者；（5）患有恶性肿瘤、炎症性疾病、残疾及其他严重躯体疾患者；（6）不能坚持治疗或依从性可能不好者，难以随访者，如无联系电话或居住地太远。
Arms & Interventions
药物+针灸治疗组
常规药物治疗同时添加针灸
药物治疗组
常规药物治疗
Outcomes
Primary Outcomes
运动症状量表
非运动症状量表
生活质量
神经递质
神经炎性因子
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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