ChiCTR2100049690CompletedPhase 4
术前对比术后使用塞来昔布治疗接受全髋关节置换术的髋骨关节炎患者对疼痛、患者满意度及髋功能恢复的影响
研究未接受任何公共 / 商业 / 非盈利机构赞助1 site in 1 country192 target enrollmentStarted: January 1, 2018Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 192
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
塞来昔布通常用于全髋关节置换术(THA)后的疼痛管理，但其最佳镇痛时间尚不清楚。这项随机对照研究旨在对经历 THA 手术的骨关节炎(OA)患者术前使用塞来昔布与术后使用塞来昔布的镇痛效果和安全性进行评估。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(a)经临床及影像学检查确诊为髋关节骨性关节炎;
- •(b)年龄超过 18 岁;
- •(c)符合单侧 THA 指征并计划行 THA 术;
- •(d)完全了解研究内容并自愿参与研究。
Exclusion Criteria
- •(a) THA 或研究药物的禁忌症;
- •(b)不能从 THA 获益的髋关节 OA 患者，由主治医生判断;
- •(c)药物滥用史，包括连续长期使用镇静剂或止痛剂;
- •(d)患有可能影响研究评估的基础疾病;
- •(e)全髋关节置换术前 7 天内使用止痛剂;
- •(f)孕妇或哺乳期患者。
Arms & Interventions
治疗前给药组
使用塞来昔布镇痛，手术前 4 小时（首次）400 mg，手术后 4 小时 200mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
Intervention: 使用塞来昔布镇痛，手术前 4 小时（首次）400 mg，手术后 4 小时 200mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
治疗后给药组
使用塞来昔布镇痛，手术后 4 小时 400mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
Intervention: 使用塞来昔布镇痛，手术后 4 小时 400mg，随后每 12 小时 1 次，每次 200mg，直到术后 72 小时（口服给药）。
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
Harris 髋关节评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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