ChiCTR-TRC-13003858已完成4 期
原降糖方案治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者加用 DPP-4 抑制剂的疗效和安全性研究
省药学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
研究原降糖方案血糖控制欠佳的 2 型糖尿病中加用维格列汀、沙格列汀后自身前后及两组间降糖疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 18≤ y≤ 70 的 2 型糖尿病患者，原降糖方案稳定 2 个月以上，血糖控制欠佳
- •3.访视 1 时，体重指数 (BMI) 在 18.5-40 kg/m2 之间（包含 18.5-40 kg/m2 ）
- •4.访视 1 时糖化血红蛋白在 7%与 11%间
排除标准
- •1.1 型糖尿病患者，或继发性糖尿病
- •2.妊娠或哺乳（泌乳）期女性
- •3.存在糖尿病急症如：急性感染、应激状态、围手术期、使用糖皮质激素、急性心、脑、肾功能衰竭状态；
- •4.糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷的病史；
- •5.研究者认为使患者不能够顺利完成研究的任何状况；
- •6.加用其他降糖药物者，发生药物严重不良反应者，不愿继续服药及回访者。
研究组 & 干预措施
2 组
沙格列汀 vs 维格列汀
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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