ChiCTR2400080711尚未招募不适用
应用脑状态定量测量技术监测围手术期脑缺血缺氧状态的研究
汇智-培育计划-领军人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 从脑电中提取出的脑缺血缺氧指数
研究概览
简要总结
①观察神经外科介入治疗患者脑责任血管狭窄再通术前后脑电波特征性性改变，确定脑缺血缺氧相关指标。 ②观察颈动脉内膜剥脱术（CEA）患者术中责任血管夹闭、开放前后，脑缺血缺氧指标诊断急性脑缺血的敏感度和特异度，初步探索其与预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •[有症状且颅内动脉粥样硬化性狭窄≥70%拟择期全身麻醉下行颅内动脉粥样硬化性狭窄血管介入治疗术]或[有症状且颈内动脉狭窄≥50%，或无症状且颈内动脉狭窄≥70%，全身麻醉下首次行择期颈动脉内膜剥脱术]
排除标准
- •患有癫痫等影响脑电监测的疾病
- •拟行颈动脉内膜剥脱术发现行 TCD 监测无合适声窗者
结局指标
主要结局
从脑电中提取出的脑缺血缺氧指数
时间窗: 颈动脉夹闭 1min 时（方案 2）
从脑电中提取出的脑缺血缺氧指数
时间窗: 术前一天(方案 1)
次要结局
- 从脑电中提取出的脑缺血缺氧指数（方案 1）(术后第一天（方案 1）)
- 除脑缺血缺氧指数外的其他脑功能状态指标(术前一天，术后第 1 天，术后第 2 天，术后 3 个月)
- 颅内责任血管狭窄情况（方案 1）(术中,术后第一天，术后三个月)
- 认知功能(术前 1 天，术后 1 天，术后 3 个月)
- 术后并发症(术后 2 天，术后 3 个月)
- 脑氧饱和度（方案 2）(术中（方案 2）)
- 大脑中动脉血流速度（方案 2）(术中 （方案 2）)
研究者
研究点 (1)
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