ChiCTR2000037140进行中（未招募）早期 1 期
少弱精子症患者 ICSI 受精率与男性遗传因素相关性研究
申康临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因检测
研究概览
简要总结
男性少弱精患者基因检测，明确患者的遗传学病因； 根据 ICSI 受精结局分组，明确候选遗传变异对 ICSI 受精率的影响； 促进少弱精子症和优生科学的研究和诊疗水平，从遗传层面，为 ICSI 预后评估提供指导性建议
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合行 ICSI 指征的少弱精子症患者，前向运动精子浓度≥5 百万；
- •男方年龄 22～55 岁；
排除标准
- •排除女方内分泌因素、卵巢功能异常、遗传因素、不良妊娠史等；
- •排除男方生殖道感染、精索静脉曲张、遗传性疾病等；
- •男方精子存活率异常（伊红染色＞42%）；
- •排除一些特殊的畸形精子症，如圆头精子症、大头针样精子等；
- •ICSI 获 MII 卵数少于 5 枚；
- •接受过肿瘤放化疗、有全身性疾病或相关药物使用史的患者。
研究组 & 干预措施
低受精率组
正常受精率组
结局指标
主要结局
基因检测
生殖系统 B 超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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