ChiCTR2000037241进行中（未招募）早期 1 期
“九味永安汤”治疗特应性皮炎（血虚风燥证）的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 湿疹面积及严重度指数
研究概览
简要总结
通过随机对照试验评估“九味永安汤”能否改善血虚风燥型特应性皮炎患者的皮损情况及瘙痒程度并评估其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合西医诊断标准；
- •（2）符合中医辩证诊断标准；
- •（3）患者年龄在 12-65 周岁；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有严重的原发疾病，如心脑血管，脑血管，肝，肾和造血系统，精神病患者；
- •（2）妊娠、哺乳期患者；
- •（3）药物、环境刺激等其他原因引起的皮肤湿疹样皮炎；
- •（4）无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
仙特明
干预措施: 仙特明
试验组
“九味永安汤”颗粒剂
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重度指数
次要结局
- 瘙痒视觉模拟评分法
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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