ChiCTR-INR-17013157进行中（未招募）治疗新技术临床试验
补肾法改善重复 COS 卵母细胞线粒体功能与调控 Nrf2 抗氧化应激通路的关系
国家自然科学基金（项目批准号：81774359）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 晚期氧化蛋白产物
研究概览
简要总结
研究中医补肾法对重复超促排卵（COS）患者卵泡液、颗粒细胞氧化应激及颗粒细胞线粒体功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）不孕症女性；（2）符合中医肾虚证诊断标准；（3）年龄≤35 岁；（4）月经规律（周期 25-35 天）；（5）基础 FSH<10miu/ml，基础 FSH/LH<3.6；（6）重复 COS 次数为 3-5 次，对照组为首次 COS；（7）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠、患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统感染、性传播疾病、具有吸毒等严重不良嗜好、接触致畸量的射线或毒物并处于作用期；（2）子宫内膜异位症、子宫肌瘤、结核、宫腔粘连、子宫内膜病变；（3）多囊卵巢综合征、卵巢囊肿、输卵管积水；（4）不符合纳入标准，未按规定用药等。
研究组 & 干预措施
重复 COS 组
安慰剂
重复 COS+中药组
中药
首次 COS 组
结局指标
主要结局
晚期氧化蛋白产物
3-硝基酪氨酸
4-羟基壬烯醛
8-羟基脱氧鸟苷
丙二醛
总抗氧化能力
超氧化物歧化酶
过氧化氢酶
谷胱甘肽过氧化物酶
依赖还原型辅酶 I/II 醌氧化还原酶 1
颗粒细胞线粒体超微结构
颗粒细胞线粒体分布
颗粒细胞 ATP 量
颗粒细胞膜电位
颗粒细胞 mtDNA 拷贝数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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