ChiCTR2000037107进行中（未招募）早期 1 期
补肾育胎方提高体外受精-胚胎移植卵巢低反应的临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 获卵数
研究概览
简要总结
研究补肾育胎方对卵巢低反应 IVF 治疗的作用，探讨中药联合辅助生殖技术，采用拮抗剂超促排方案改善中医症候、卵巢反应性、子宫内膜容受性及临床结局的效果。为中医药在生殖医学领域的推广应用提供新的思路和治疗手段，为中医药联合辅助生殖技术治疗不孕症提供可靠的理论基础与临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）患者同时符合卵巢低反应和中医肾精亏虚型不孕症诊断标准；
- •（2）年龄 21-34；35-42 周岁女性；
- •（3）拟行体外受精-胚胎移植助孕者（统一拮抗剂方案）；
- •（4）签署知情同意书并愿意接受随访。
排除标准
- •（1）IVF 禁忌症患者；
- •（2）III/IV 期子宫内膜异位症，基于美国生殖医学会的子宫内膜异位症分级系统；
- •（3）子宫腺肌症、子宫肌瘤压迫宫腔线及未治愈的子宫内膜疾病；
- •（4）未处理的输卵管积水；
- •（5）糖尿病、高血压、甲状腺机能亢进 / 减退症、心脏病、肝肾等慢性病史，合并有内科严重原发性疾病和精神病患者；
- •（6）近一个月内（30 天）服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者；
- •（7）曾对实验所用药物及其成分过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
中药治疗+IVF-ET
对照组
IVF-ET
结局指标
主要结局
获卵数
临床妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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