ChiCTR-INR-17010809进行中（未招募）4 期
补肾中成药（滋肾育胎丸）在辅助生殖冻融胚胎移植中的一项多中心，临床随机对照研究
广州市科技创新委员会11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 880 人开始时间: 2017年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 880
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
通过随机对照双盲的临床试验研究，评价滋肾育胎丸对冻融周期胚胎移植及妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •取卵周期年龄≤43 周岁的妇女；
- •符合进入常规 IVF-ET 以及 ICSI 周期的适应征；
- •取卵周期未进行移植或移植后未孕、有冻存胚胎者。
排除标准
- •患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病者；
- •未治愈的输卵管积水、子宫内膜异位症、宫腔粘连；
- •未治愈的内分泌代谢疾病；
- •4）先天性子宫畸形及卵巢缺如；
- •5）近三个月内服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者；
- •6）本次的冻融胚胎在促排过程中参与过中药或中成药临床试验者；
- •7）同一受试者重复入组。
研究组 & 干预措施
滋肾育胎丸组
服用滋肾育胎丸
安慰剂组
服用安慰剂
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 妊娠率
- 种植率
- 流产率
- 子宫内膜类型
- 孕激素(移植后 14 天)
- 人绒毛膜促性腺激素(移植后 14 天)
- 子宫内膜厚度
- 不良反应
研究者
研究点 (11)
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