ChiCTR1800015078进行中（未招募）治疗新技术临床试验
陇中骨刺膏对膝骨关节炎患者血清 COMP、MMP-13 水平的影响
甘肃省中医药管理局中医临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软骨寡聚基质蛋白
研究概览
简要总结
本次临床研究主要是探究骨刺膏延缓膝骨关节炎患者软骨退化是否通过影响患者血清 COMP、MMP-13 水平而发挥作用。从微观结构来研究陇中骨刺膏治疗骨关节炎的机理有可能从更深层次揭示中医药治疗骨关节炎的分子平衡机制，在此基础上开展对中药复方及其活性成分的层进式研究，其重要意义在于为骨刺膏治疗骨关节炎的临床应用提供实验依据，并为进一步筛选具有一定靶向性的治疗骨关节炎的中药制剂提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •以符合 2010 年美国风湿病学会诊断标准对患者的临床表现、体征和影像学等辅助检查进行筛选，纳入符合标准的病例。
排除标准
- •（1）患者膝关节骨性关节炎程度严重，关节间隙显著狭窄，有手术绝对适应征；（2）患者膝关节骨性关节炎程度严重，必需采取激素类药物治疗以控制病情；（3）伴有其他类型膝关节炎，严重心、肝、肾等器官疾病、传染病及等全身重大疾病者；（4）严重血象异常；（5）3 个月内曾采取激素治疗（不包括短暂局部少量采取激素治疗皮肤疾病）；（6）不能坚持本方案治疗或接受其他治疗方法,不能配合治疗完成全程，影响疗效观察者；（7）既往有痛风者，类风湿因子、血尿酸阳性者；（8）皮肤病患者。
研究组 & 干预措施
奇正消痛贴组
奇正消痛贴外敷
陇中骨刺膏组
陇中骨刺膏外敷
结局指标
主要结局
软骨寡聚基质蛋白
基质金属蛋白酶 13
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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