ChiCTR-INR-17012803进行中（未招募）治疗新技术临床试验
陇中消肿止痛合剂对骨筋膜室综合征患者血清 CK、LDH、AST 影响的研究
课题研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酸激酶
研究概览
简要总结
本研究通过陇中消肿止痛合剂应用于骨筋膜室综合征患者，观察对患者血清 CK、LDH、AST 含量的影响，揭示血瘀气阻湿滞理论在骨筋膜室综合征发病机制中的应用，探讨活血行气化湿理论在治疗过程中的指导作用，降低组织压，消除患肢肿胀，提高早期诊治水平，有效降低创伤后相关并发症发生的风险，为广大骨筋膜室综合征患者提供更有效更安全的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2.1 符合《中医骨伤科病证诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94）：
- •（1）有明显的外伤史，或伤肢长时间的外固定包扎过紧；（２）多发生于小腿及前臂；（３）伤肢疼痛剧烈，末端动脉搏动减弱或消失，皮肤苍白，发凉或出现暗红斑块及水泡，甚则“硬皮革”样改变，筒状僵硬，皮肤感觉异常及功能障碍，可伴体温升高，脉搏加快等全身症状；（４）实验室检查：血沉加快，尿肌红蛋白试验阳性；（５）筋膜间室压力测定在 1.1kPa～4.0kPa 之间。
- •1.2.2 依据张镛福《筋膜闻室综合征》之临床诊断标准临床分级：
- •I 级：患肢肿胀，皮肤纹理消失，张力增加，肢端皮肤温度较对侧低；II 级：患肢肿胀明显，硬度较高，可见散在张力性小水泡，小腿肤温稍热，足背动脉搏动细弱，足端发凉，感觉迟钝，牵拉疼痛；III 级：足背动脉减弱明显或消失，明显水泡，牵拉痛剧烈或消失。
- •（1）符合上述诊断标准；（2）年龄 20～60 岁；（3）闭合性骨折；（4）同意参加本研究，并按研究内容参与治疗；（5）知情同意，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）不符合诊断标准；（2）年龄＜20 岁或＞60 岁；（3）多发性骨折；（4）合并开放性骨折；（5）拒绝参加本研究；（6）妊娠或哺乳期患者；（7）严重心脑血管疾病或糖尿病患者；（8）肝肾功能不全者。
研究组 & 干预措施
治疗组
行切开减压和抗生素治疗+陇中消肿止痛合剂口服
对照组
行切开减压和抗生素治疗
结局指标
主要结局
肌酸激酶
乳酸脱氢酶
谷草转氨酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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