Clinical Trials/ChiCTR2000033145

ChiCTR2000033145Not yet recruitingPhase 4

蛋白 C 系统的相关蛋白对利伐沙班和达比加群抗凝作用和出血风险的影响

上海市第五人民医院院内科研课题基金1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated: May 22, 2020

Conditions

Interventions

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 100
Locations: 1
Primary Endpoint: 出血事件发生率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索蛋白 C 系统相关蛋白表达水平与利伐沙班及达比加群抗凝作用和出血风险的影响。

Study Design

Study Type: Observational

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 100 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•年龄在 18-100 岁之间的服用利伐沙班或者达比加群酯的非瓣膜性房颤患者；

Exclusion Criteria

•① 药物过敏或乳糖过敏的患者；
•② 接受免疫抑制剂或低分子肝素抗凝药物治疗的患者；
•③ 出血倾向，血液疾病血小板计数＞ 400 × 109 /L 或＜ 100 ×109 /L，血红蛋白＞ 169 或＜ 100 g /L；
•⑤ 恶性肿瘤，严重心、肝、肾等多脏器功能障碍或衰竭；
•⑥ 癫痫等神经系统疾病；
•⑦ 同时合并使用抗凝血药物治疗，包括抗血小板药物、肝素、低分子肝素、华法林、非维生素 K 依赖的口服抗凝药物，如达比加群、阿哌沙班等；
•⑧ 同时服用活血化瘀中成药的患者。

Arms & Interventions

利伐沙班

Intervention: 利伐沙班

达比加群

Intervention: 达比加群

Outcomes

Primary Outcomes

出血事件发生率

Time Frame: 1 月，3 月，6 月

血栓事件发生率

Time Frame: 1 月，3 月，6 月

Secondary Outcomes

FXa 抑制率
凝血酶生成
凝血酶原时间

Investigators

Sponsor

上海市第五人民医院院内科研课题基金

Study Sites (1)

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