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临床试验/ChiCTR2300071757
ChiCTR2300071757暂停或中断不适用

研究者撤销 稳定期 COPD 患者无支撑上肢锻炼干预方案的构建及效果研究

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
暂停或中断
发起方
试验地点
1
主要终点
上肢活动能力

研究概览

简要总结

基于文献回顾构建无支撑上肢锻炼方案,并验证无支撑上肢锻炼干预方案对 COPD 患者上肢活动能力、呼吸困难、生活质量的干预效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究采用单盲原则,为避免资料收集员在收集资料时出现主观偏倚,本研究对资料收集员实施单盲,不告知资料收集员研究对象的分组情况和具体干预内容。

入排标准

年龄范围
65 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议制定的 COPD 相关诊断标准,按照肺功能分级要求符合中重度,即 30%≤FEV1%pred<80%;
  • 2.没有接受过规范的上肢康复锻炼;
  • 3.疾病处于稳定阶段:指患者咳嗽、喘息等症状轻微或无,静息状态下血氧饱和度≥88%且病人已获得出院许可证;
  • 4.意识清楚,具有运动、沟通交流能力;
  • 5.所有患者均知情同意并签署合作协议书。

排除标准

  • 1.其它严重肺部疾病:包括肺癌、间质性肺炎、肺结核、气胸、肺血栓等;
  • 2.合并严重的心脑血管疾病、严重的肝肾功能不全、骨质疏松、重症肌无力、妊娠及哺乳期妇女等;
  • 3.有上肢运动障碍及其他相关禁忌症的患者。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

上肢活动能力

时间窗: 入组当天及入组 12 周后

次要结局

  • 呼吸困难程度(入组当天及入组 12 周后)
  • 生活质量(入组当天及入组 12 周后)

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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