ChiCTR2500114416尚未招募不适用
喉恶性肿瘤患者个性化 AI 语音克隆系统研发及临床应用：一项单盲平行对照研究试验
上海市护理学会 项目编号：2025SD-B021 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 语音 MOS 评估表
研究概览
简要总结
提出一项单盲平行对照研究试验，以评估喉恶性肿瘤个性化专业 AI 语音克隆系统对于此类因术后建立人工气道患者沟通交流障碍问题的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者被告知术后会使用高科技acc软件辅助沟通，但不告知具体软件名称；指导护士知晓患者具体使用软件。第三方语音评估者、数据管理员和数据分析师在进行结果评估和数据分析时不知晓组别分配，最大限度减少测量偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.喉恶性肿瘤接受手术患者；
- •3.心理及精神正常（症状自评量表 SCL90 结果测评 1 分）；
- •4.术后建立人工气道患者；
- •5.电子设备：安卓和苹果操作系统的智能手机；
排除标准
- •2.未进行半喉或全喉切除术；
- •3.存在精神疾病或认知障碍者；
- •4.听力障碍或其他神经系统疾病等而无法完成随访者；
- •5.患者电子设备只有通话功能无智能界面的老年手机且不愿意使用医院提供的相关电子设备者。
研究组 & 干预措施
试验组：软件名称--新声护语
对照组：大众版软件（软件名称：文字转语音）
结局指标
主要结局
语音 MOS 评估表
喉切除术后沟通经验自我评估问卷
次要结局
- 患者抑郁评估表
- 焦虑症筛查量表
- 头颈部肿瘤患者生活质量量表
- 患者及家属满意度评估表
- 社会支持评定量
研究者
研究点 (1)
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